Cobetter Safesatable SHB Bricap T10 капсульный стерилизующий фильтр со штуцером 19 мм без порта

Стерильная фильтрация является важнейшим этапом в процессе производства биофармацевтических препаратов, главным образом для удаления бактерий и контроля микробной нагрузки. Компания Cobetter выпускает широкий ассортимент фильтров стерилизующего класса для стерильной фильтрации жидкостей. Они могут быть масштабированы и подходят для различных этапов, от исследований и разработок до производства.

Выбор фильтра зависит от характеристик исходного сырья, уровня частиц и загрязнений. В соответствии с требованиями GMP, установленными регулирующими органами, требуется валидация процесса для конечной асептической продукции, в рамках которой фильтры стерилизующего класса должны проходить проверку целостности для обеспечения подтверждения их работоспособности до и после использования. Критерии валидации включают в себя проверку удержания бактерий, химической совместимости, теста на вымываемость и оценку адсорбции.

Стерилизующий фильтр Cobetter Safesatable SHB Bricap T10 — это капсульный гидрофильный фильтр Т-образной формы с отличной химической совместимостью. Капсульный формат позволяет легко интегрировать фильтр в технологические линии, обеспечивая надежную стерилизацию сред, буферов и других растворов с сохранением их исходного состава и биологической активности.

Фильтр оснащен однослойной гидрофильной мембраной из политетрафторэтилена с размером пор 0,2 мкм, что делает его идеальным решением для стерилизующей фильтрации в сложных технологических условиях. Благодаря гидрофильной модификации поверхности, мембрана легко смачивается водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом, что упрощает подготовку фильтра к работе и сокращает время технологического цикла. Размер пор 0,2 мкм является отраслевым стандартом для стерилизующей фильтрации, обеспечивая надежное задержание бактерий и гарантируя стерильность фильтрата.

Однослойная конструкция обеспечивает минимальное сопротивление потоку и высокую скорость фильтрации, что особенно важно при работе с большими объемами жидкостей. Мембрана из ПТФЭ обладает исключительной химической стойкостью, устойчива к воздействию кислот, щелочей, органических растворителей и других агрессивных сред, сохраняя стабильность характеристик даже при длительном контакте с химически активными растворами. Высокая термическая стабильность материала позволяет проводить многократные циклы паровой стерилизации и автоклавирования без потери целостности и фильтрационных свойств.

Фильтр обладает площадью фильтрации 0,55 кв. м. Данный показатель является оптимальным для капсульных фильтров лабораторного и пилотного масштаба, обеспечивая баланс между компактностью устройства и его производительностью. Такая площадь позволяет эффективно обрабатывать культуральные среды и буферные растворы, сохраняя при этом высокую скорость потока и достаточную грязеемкость для завершения всего процесса стерилизующей фильтрации без риска преждевременного засорения.

Фильтр имеет универсальный 38-мм фланец на входном и 19-мм штуцер на выходном патрубках для простого монтажа. Они обеспечивают быстрое, надежное и гигиеничное подключение фильтра к технологическим линиям с использованием стандартных хомутовых соединений. Выпускается без порта для подключения манометра. Такая конфигурация предназначена для использования в упрощенных технологических линиях, где не требуется постоянный мониторинг перепада давления, или для систем, где контроль давления осуществляется выносными датчиками на трубопроводе. Отсутствие порта снижает риск потенциальных точек утечек, упрощает конструкцию фильтра и может быть предпочтительно для одноразовых систем, где минимизация количества соединений повышает надежность и безопасность процесса.

Данный фильтр обладает отличной химической совместимостью, что позволяет использовать его для стерильной фильтрации органических соединений. Он незаменимым в фармацевтическом производстве для стерилизации органических растворителей, препаратов на основе органических носителей, а также в аналитической химии при подготовке образцов для хроматографии и других методов анализа, где требуется как стерильность, так и сохранение химического состава образца.

Области применения:

• Стерильная фильтрация органических соединений;
• Фильтрация обеззараживающих средств;
• Фильтрация сильных кислот и щелочей;
• Высокотемпературная фильтрация.

Особенности стерилизующего фильтра Cobetter Safesatable SHB Bricap T10 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,55 кв. м;
• Размер пор: 0,2 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный политетрафторэтилен (ПТФЭ);
• Вход: оснащается санитарным фланцем 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Выход: оснащается штуцером 19 мм (3/4 дюйма);
• Конструкция без порта для манометра;
• Уплотнительные кольца для вентиляционных отверстий капсул выполнены из силикона;
• Отличная химическая совместимость;
• Высокая нагрузочная способность;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C;
• Не подлежит стерилизации паром в процессе использования;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Safesatable SHB Bricap T10 капсульный стерилизующий фильтр со штуцером 19 мм без порта для манометра по низкой цене с гарантией и доставкой по РФ.