B&W Tek NanoRam-1064 портативный рамановский спектрометр для фармацевтических материалов

B&W Tek NanoRam-1064 Handheld Raman Spectrometer — это портативный рамановский спектрометр для неразрушающей идентификации и проверки поступающего сырья, такого как API, вспомогательных веществ и промежуточных продуктов, независимо от их цвета.
Компактный прибор может использоваться нетехническими пользователями для быстрой идентификации образцов на складе, на погрузочной платформе, в полевых условиях или в лаборатории, что позволяет минимизировать карантинные зоны и ускорить прохождение материалов через весь жизненный цикл производства.

Корпус устройства имеет серьезную защиту (IP65) от пыли, и от струй воды средней мощности.

NanoRam-1064 минимизирует флуоресценцию и может идентифицировать широкий спектр образцов, различая различные сорта целлюлозы и полисорбата, определяя несколько компонентов в образце.
Тестирование поступающего материала можно проводить через прозрачные контейнеры, сохраняя при этом объем и целостность образца.

NanoRam полностью соответствует требованиям US FDA 21 CFR часть 11 и часть 1040.10.

Управление прибором осуществляется с помощью сенсорного экрана с простым рабочим интерфейсом в одно касание и встроенного программного обеспечения.
ПО позволяет проводить идентификацию и верификацию, разработку и валидацию библиотек и методов, а также хранение/передачу данных.
Программа NID EX на базе ПК разработана для управления данными и методами в защищенной базе данных, а так же позволяет просматривать данные, генерировать отчеты, экспортировать данные, и интегрироваться в систему LIMS.
Программные пакеты соответствуют требованиям 21CFR, часть 11.

Кроме того, NanoRam-1064 предоставляет возможность безопасной синхронизации по Wi-Fi и USB с сетевыми терминалами.
Информация об анализе может быть централизована с помощью NID EX, а данные, отчеты и методики, на общие серверы.

NanoRam-1064 включает библиотеку из 110 стандартных фармацевтических материалов USP.

Встроенный сканер штрих-кода предназначен для быстрого выбора метода и ввода информации о продукте.

Спектрометр играет важную роль на предприятиях, отвечающих требованиям cGMP. Устройство отвечает требованиям методов рамановской спектроскопии, включая Фармакопею США (глава 1120), Европейскую Фармакопею 2.2.48, Японскую Фармакопею 2.26, а также Директивы Фармакопеи Китайской Народной Республики по рамановской спектроскопии.

Рамановский метод анализа является общепризнанным методом для соблюдения директив PIC/S и GMP в отношении 100% гарантии идентичности исходных материалов.

Предлагается полный спектр учебных курсов и вспомогательных услуг, включая услуги по внедрению IQ/OQ/PQ/DQ, а также поддержку в разработке методов и/или новых библиотек.

Особенности рамановского спектрометра B&W Tek NanoRam-1064 для производственных лабораторий:

• отвечает требованиям cGMP
• безопасная синхронизация по Wi-Fi и USB
• безопасное программное обеспечение NID EX
• сканирование образцов через прозрачные материалы
• способен идентифицировать цветные образцы
• корпус класса защиты IP65
• сменные адаптеры легко заменяются
• цветной сенсорный экран
• подключение к базе данных через USB или Wi-Fi
• библиотека из 110 стандартных фармацевтических материалов USP
• возможность создания собственных библиотек
• встроенный сканер штрих-кодов
• быстрое время идентификации материала
• может идентифицировать различные смеси
• легкий переход от одного типа пробы к другому
• соответствует требованиям US FDA 21 CFR часть 11 и часть 1040.10

У нас можно купить B&W Tek NanoRam-1064 портативный рамановский спектрометр для идентификации запрещенных веществ с доставкой по России и низкой ценой на ремонт и обслуживание.